在无菌医疗器械生产车间，操作工人的无菌工作服可以不覆盖（）。

单项选择题在医疗器械生产企业中，负责人不可兼任的部门是（）。

A.生产部门和采购部门
B.生产部门和技术部门
C.生产部门和质量部门
D.生产部门和销售部门

单项选择题生产植入类医疗器械时，空气洁净级别不同的洁净室（区）之间的静压差应（）。

A.大于5帕
B.大于10帕
C.大于15帕
D.大于20帕

单项选择题生产无菌医疗器械时，空气洁净级别不同的洁净室（区）之间的静压差应（）。

A.大于5帕
B.大于10帕
C.大于15帕
D.大于20帕

单项选择题生产企业连续停产（）且无同类产品在产的，重新生产时，应进行必要验证和确认，并书面报告药监局。

A.半年以上
B.一年以上
C.二年以上
D.三年以上

单项选择题无菌医疗器械直接接触物料和产品的操作人员的体检要求为（）。

A.每年至少体检一次
B.每2年至少体检一次
C.每年至少体检两次
D.每季度至少体检一次