—次性进口药材批件的核发部门是（）

单项选择题根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）文号格式为“x药制备字Z+4位年号+4位顺序号+000”的是（）

A.首次备案的由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的丸剂
B.非首次备案的由中药饮片用传统方法提取制成的酊剂
C.首次备案的中药配方颗粒
D.非首次备案的中药配方颗粒

单项选择题文号格式为“x药制备字Z+4位年号+4位顺序号+3位变更顺序号”（顺序号不是 000 ）的是（）

A.首次备案的由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的丸剂
B.非首次备案的由中药饮片用传统方法提取制成的酊剂
C.首次备案的中药配方颗粒
D.非首次备案的中药配方颗粒

单项选择题制剂批准文号格式为“x药制字S+4位年号+4位流水号”的医疗机构制剂是（）

A.中西药复方制剂
B.变态反应原制剂
C.现代工艺配制的中药制剂
D.传统工艺配制的中药制剂

单项选择题制剂批准文号格式为“x药制字Z+4位年号+4位流水号”的医疗机构制剂是（）

A.中西药复方制剂
B.变态反应原制剂
C.现代工艺配制的中药制剂
D.传统工艺配制的中药制剂

单项选择题药品生产企业营业执照依法被吊销或者注销的，应当进行的行政许可程序是（）

A.不予再注册
B.药品生产许可事项变更
C.药品上市后研究
D.注销药品生产许可证

单项选择题原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的，应当进行的行政许可程序是（）

A.不予再注册
B.药品生产许可事项变更
C.药品上市后研究
D.注销药品生产许可证

单项选择题根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》及短缺药品管理相关法律法规规定，国家药典委员会（）

A.制定国家基本药品标准
B.审核国家基本药品目录
C.颁布国家基本药品目录

单项选择题根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》及短缺药品管理相关法律法规规定，国家卫生健康委员会（）

A.制定国家基本药品标准
B.审核国家基本药品目录
C.颁布国家基本药品目录
D.确定国家基本药物中标价

单项选择题根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》及短缺药品管理相关法律法规规定，国家基本药物工作委员会（）

A.制定国家基本药品标准
B.审核国家基本药品目录
C.颁布国家基本药品目录
D.确定国家基本药物中标价

单项选择题下列关于婴幼儿配方食品管理的叙述，错误的是（）

A.生产企业应当实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制
B.同一企业可以用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉
C.生产企业不得以分包装方式生产婴幼儿配方乳粉
D.生产企业应当将食品原料、食品添加剂等事项向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案