A.首次备案的由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的丸剂B.非首次备案的由中药饮片用传统方法提取制成的酊剂C.首次备案的中药配方颗粒D.非首次备案的中药配方颗粒
单项选择题文号格式为“x药制备字Z+4位年号+4位顺序号+3位变更顺序号”(顺序号不是 000 )的是()
单项选择题制剂批准文号格式为“x药制字S+4位年号+4位流水号”的医疗机构制剂是()
A.中西药复方制剂B.变态反应原制剂C.现代工艺配制的中药制剂D.传统工艺配制的中药制剂
单项选择题制剂批准文号格式为“x药制字Z+4位年号+4位流水号”的医疗机构制剂是()
单项选择题药品生产企业营业执照依法被吊销或者注销的,应当进行的行政许可程序是()
A.不予再注册B.药品生产许可事项变更C.药品上市后研究D.注销药品生产许可证
单项选择题原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的,应当进行的行政许可程序是()
单项选择题根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》及短缺药品管理相关法律法规规定,国家药典委员会()
A.制定国家基本药品标准B.审核国家基本药品目录C.颁布国家基本药品目录
单项选择题根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》及短缺药品管理相关法律法规规定,国家卫生健康委员会()
A.制定国家基本药品标准B.审核国家基本药品目录C.颁布国家基本药品目录D.确定国家基本药物中标价
单项选择题根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》及短缺药品管理相关法律法规规定,国家基本药物工作委员会()
单项选择题下列关于婴幼儿配方食品管理的叙述,错误的是()
A.生产企业应当实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制B.同一企业可以用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉C.生产企业不得以分包装方式生产婴幼儿配方乳粉D.生产企业应当将食品原料、食品添加剂等事项向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
单项选择题化妆品原料分为新原料和已使用的原料。关于化妆品原料分类管理的说法,错误的是()
A.国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对其他化妆品新原料实行备案管理B.具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,经国务院药品监督管理部门注册后方可使用C.其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案D.在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料,经国务院药品监督管理部门注册后方可使用