原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的，应当进行的行政许可程序是（）

单项选择题根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》及短缺药品管理相关法律法规规定，国家药典委员会（）

A.制定国家基本药品标准
B.审核国家基本药品目录
C.颁布国家基本药品目录

单项选择题根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》及短缺药品管理相关法律法规规定，国家卫生健康委员会（）

A.制定国家基本药品标准
B.审核国家基本药品目录
C.颁布国家基本药品目录
D.确定国家基本药物中标价

单项选择题根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》及短缺药品管理相关法律法规规定，国家基本药物工作委员会（）

A.制定国家基本药品标准
B.审核国家基本药品目录
C.颁布国家基本药品目录
D.确定国家基本药物中标价

单项选择题下列关于婴幼儿配方食品管理的叙述，错误的是（）

A.生产企业应当实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制
B.同一企业可以用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉
C.生产企业不得以分包装方式生产婴幼儿配方乳粉
D.生产企业应当将食品原料、食品添加剂等事项向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

单项选择题化妆品原料分为新原料和已使用的原料。关于化妆品原料分类管理的说法，错误的是（）

A.国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理
B.具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用
C.其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案
D.在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用

单项选择题根据《医疗器械经营监督管理办法》，下列为合法《医疗器械经营许可证》编号的是（）

A.x食药监械经营许xxxxxxxx号
B.xx食药监械经营许xxxxxxxx号
C.X食药监械经营备Xxxxxxxx号
D.XX食药监械经营备Xxxxxxxx号

单项选择题根据《药品管理法》和《药品说明书和标签管理规定》，关于药品注册商标的说法，正确的是（）

A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标
B.药品不能申请注册商标
C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上
D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一

单项选择题根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业在储存环节应该将外用药品与其他药品分开存放，识别的关键就是外用药品标识，需要标注这个标识的情况不包括（）

A.凡国家药品标准中【用法】项下规定只可外用，不可口服、注射、滴入或吸入，仅用于体表或某些特定黏膜部位的半固体中药、天然药物
B.凡国家药品标准中【用法】项下规定只可外用，不可口服、注射、滴入或吸入，仅用于体表或某些特定黏膜部位的液体中药、天然药物
C.凡国家药品标准中【用法】项下规定只可外用，不可口服、注射、滴入或吸入，仅用于体表或某些特定黏膜部位的固体中药、天然药物
D.对于既可内服，又可外用的中药、天然药物

单项选择题关于医疗用毒性药品的界定和专有标志的说法，正确的是（）

A.医疗用毒性药品连续使用后易产生身体依赖性
B.医疗用毒性药品直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性
C.医疗用毒性药品毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
D.医疗用毒性药品的包装和标签必须印有规定的红白相间的标志

单项选择题2020年，新冠肺炎在全球暴发，中国政府高度关注新冠肺炎疫苗的研制。根据《疫苗管理法》，我国在疫苗上市许可方面的法律规定不包括（）

A.国家根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素，制定相关研制规划，安排必要资金，支持多联多价等新型疫苗的研制
B.国家组织疫苗上市许可持有人、科研单位、医疗卫生机构联合攻关，研制疾病预防、控制急需的疫苗
C.国家鼓励疫苗上市许可持有人加大研制和创新资金投入，优化生产工艺，提升质量控制水平，推动疫苗技术进步
D.应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的，国务院药品监督管理部门免临床试验批准疫苗注册申请