A.理论知识B.经营常识C.实际操作能力D.管理能力
多项选择题委托生产医疗器械的说明书、标签除应当符合有关规定外,还应当标明受托方的()。
A.企业名称B.住所C.生产地址D.生产许可证编号或者生产备案凭证编号
多项选择题委托生产按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内第二类医疗器械的,委托方办理委托生产备案时,必须提交下列哪些资料?()
A.委托生产医疗器械的注册证复印件B.委托方和受托方企业营业执照复印件C.委托方和受托方的《医疗器械生产许可证》复印件D.委托生产合同复印件
多项选择题医疗器械委托生产的委托方应当对受托方的()进行评估,确认受托方具有受托生产的条件和能力。
A.生产条件B.市场销售情况C.技术水平D.质量管理能力
多项选择题医疗器械委托生产时,受托方应当按照()组织生产。
A.医疗器械生产质量管理规范B.强制性标准和产品技术要求C.销售合同D.委托生产合同
多项选择题医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当建立包括()、严重违法行为平台服务停止、安全投诉举报处理、消费者权益保护、质量安全信息公告等管理制度。
A.入驻平台的企业核实登记B.质量安全监测C.交易安全保障D.网络销售违法行为制止及报告