A.境内医疗器械产品注册人B.境内医疗器械产品备案人C.进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人D.医……

多项选择题医疗器械生产企业生产岗位操作人员应当具有相应的（）。

A.理论知识
B.经营常识
C.实际操作能力
D.管理能力

多项选择题委托生产医疗器械的说明书、标签除应当符合有关规定外，还应当标明受托方的（）。

A.企业名称
B.住所
C.生产地址
D.生产许可证编号或者生产备案凭证编号

多项选择题委托生产按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内第二类医疗器械的，委托方办理委托生产备案时，必须提交下列哪些资料？（）

A.委托生产医疗器械的注册证复印件
B.委托方和受托方企业营业执照复印件
C.委托方和受托方的《医疗器械生产许可证》复印件
D.委托生产合同复印件

多项选择题医疗器械委托生产的委托方应当对受托方的（）进行评估，确认受托方具有受托生产的条件和能力。

A.生产条件
B.市场销售情况
C.技术水平
D.质量管理能力

多项选择题医疗器械委托生产时，受托方应当按照（）组织生产。

A.医疗器械生产质量管理规范
B.强制性标准和产品技术要求
C.销售合同
D.委托生产合同