A.医疗器械生产质量管理规范B.强制性标准和产品技术要求C.销售合同D.委托生产合同
多项选择题医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当建立包括()、严重违法行为平台服务停止、安全投诉举报处理、消费者权益保护、质量安全信息公告等管理制度。
A.入驻平台的企业核实登记B.质量安全监测C.交易安全保障D.网络销售违法行为制止及报告
多项选择题从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、()、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。
A.网站名称B.网络客户端应用程序名C.网站域名D.网站IP地址
多项选择题医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,是指在医疗器械网络交易中仅提供()等交易服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与医疗器械销售的企业。
A.网页空间B.虚拟交易场所C.交易撮合D.交易规则E.电子订单
多项选择题《医疗器械生产许可证》应当载明下列哪些内容?()
A.许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人B.住所、生产地址、生产范围C.发证部门、发证日期和有效期限D.生产产品名称、注册号
多项选择题药品监督管理部门应当对医疗器械的注册、备案、生产、经营、使用活动加强监督检查,并对下列哪些事项进行重点监督检查?()
A.医疗器械生产企业是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产B.医疗器械生产企业的质量管理体系是否保持有效运行C.医疗器械生产企业是否具有与生产的医疗器械相适应的生产设备及专业技术人员D.医疗器械生产经营企业的生产经营条件是否持续符合法定要求