在在中华人民共和国境内从事医疗器械的（），应当遵守本条例。

单项选择题国家对生产、经营第二类、第三类医疗器械的企业实行（）。

A、许可证制度
B、登记制度

单项选择题医疗器械经营许可制度是何时开始实行的？（）

A、2004年8月9日
B、2000年4月1日
C、2000年1月4日

单项选择题《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定，是为了保证医疗器械使用的？（）

A、合法性
B、合理性
C、安全性
D、方便性

单项选择题违反《医疗器械监督管理条例》规定，未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处（）万元的罚款。

A.2—3
B.3—4
C.4—5
D.2—5
E.5-15

单项选择题《医疗器械生产企业许可证》有效期几年？（）

A、2
B、3
C、5
D、4
E、6