处方/医嘱由有处方权的研究医生开具，需标明（）。

单项选择题未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至（）。

A.临床试验完成后10年
B.试验药物被批准上市后5年
C.临床试验终止后10年
D.临床试验终止后5年

单项选择题简易程序审查过程中，出现（）情形的，应调整为会议审查。

A.现研究的风险受益比变化
B.审查委员之间意见不一致
C.以上均是
D.审查委员提出需要会议审查

单项选择题下列（）不在药物临床试验基本道德原则的规范之内。

A.受试者必须获益
B.尽可能避免伤害
C.尊重个人
D.公正

单项选择题对于致死或危及生命的SUSAR，申请人应当在首次获知后尽快报告，不得超过多少（）日。

A.7日
B.1日
C.15日
D.3日

单项选择题关于研究者应当给予受试者适合的医疗处理正确的是（）。

A.以上都正确
B.研究者为临床医生或者授权临床医生需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任
C.在临床试验和随访期间，对于受试者出现与试验相关的不良事件，包括有临床意义的实验室异常时，研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理，并将相关情况如实告知受试者。
D.在受试者同意的情况下，研究者可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生。