A.7年B.3年C.1年D.5年伦理审查委员会委员每一届任期不超过（）年，可以连任。……

单项选择题处方 医嘱由有处方权的研究医生开具，需标明（）。

A.试验用药品名称
B.剂量、规格
C.用法、用量
D.以上三项均是

单项选择题未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至（）。

A.临床试验完成后10年
B.试验药物被批准上市后5年
C.临床试验终止后10年
D.临床试验终止后5年

单项选择题简易程序审查过程中，出现（）情形的，应调整为会议审查。

A.现研究的风险受益比变化
B.审查委员之间意见不一致
C.以上均是
D.审查委员提出需要会议审查

单项选择题下列（）不在药物临床试验基本道德原则的规范之内。

A.受试者必须获益
B.尽可能避免伤害
C.尊重个人
D.公正

单项选择题对于致死或危及生命的SUSAR，申请人应当在首次获知后尽快报告，不得超过多少（）日。

A.7日
B.1日
C.15日
D.3日