关于伦理审查独立性的描述正确的是（）

多项选择题根据2020年新版GCP，伦理委员会的审查意见有：（）

A.必要的修改后同意
B.必要的修改后重审
C.不同意
D.同意
E.终止或者暂停已同意的研究

多项选择题以下哪些指标能够直接反应委员的履职能力（）

A.主审项目的质量
B.与秘书的沟通能力
C.审查的时效
D.参加培训的次数
E.参加审查会议次数

多项选择题关于文件保存，下列哪些表述是错误的（）

A.在研和结题文档需分开保存
B.文件标识清晰，项目材料集中归档
C.所有文件保存五年即可销毁
D.所有文件均需加锁保存，专人管理

多项选择题快速审查的适用范围是：（）

A.研究完成报告的审查
B.尚未纳入受试者，或已完成干预措施的试验项目的年度/定期跟踪审查
C.研究风险不大于最小风险，不涉及弱势群体和个人隐私及敏感性问题
D.伦理审查意见为“作必要的修正后同意”，按伦理委员会的审议意见修改方案后，再次送审的项目
E.对伦理委员会已批准的临床试验方案的较小修正，且不影响试验的风险受益比

多项选择题关于审查决定文件，下列说法正确的是（）

A.审查决定文件与审查表决的最终意见一致，表决没有通过的少数人意见不传达
B.审查决定为“同意”时，对研究实施的要求可设置在模板中，必要时及时更新或修改
C.审查决定为“必要的修改后同意”时，说明针对哪些文件和内容的修改，必要时说明修改理由
D.审查决定为“不同意或暂停/终止已同意”时，否决的理由应明确