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多项选择题

快速审查的适用范围是:()

A.研究完成报告的审查
B.尚未纳入受试者,或已完成干预措施的试验项目的年度/定期跟踪审查
C.研究风险不大于最小风险,不涉及弱势群体和个人隐私及敏感性问题
D.伦理审查意见为“作必要的修正后同意”,按伦理委员会的审议意见修改方案后,再次送审的项目
E.对伦理委员会已批准的临床试验方案的较小修正,且不影响试验的风险受益比