按照《药品生产质量管理规范》规定，无规定使用期限的物料，其储存期一般不超过（）。

单项选择题按照《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应保存至药品有效期后（）。

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

单项选择题《药品生产质量管理规范》规定，生产激素类化学药品（）。

A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
D.不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开
E.必须与其制剂生产严格分开

单项选择题《药品生产质量管理规范》规定，生产β-内酰胺结构类药品（）。

A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
D.不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开
E.必须与其制剂生产严格分开

单项选择题《药品生产质量管理规范》规定，中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作（）。

A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
D.不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开
E.必须与其制剂生产严格分开

单项选择题依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的（）。

A.关键工序
B.自律性规范
C.最后工序
D.全过程
E.基本准则

单项选择题依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的（）。

A.关键工序
B.自律性规范
C.最后工序
D.全过程
E.基本准则

单项选择题依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（）。

A.关键工序
B.自律性规范
C.最后工序
D.全过程
E.基本准则

单项选择题必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，并注意空气污染的生产厂房是（）。

A.放射性药品生产厂房
B.青霉素类高致敏性药品的生产厂房
C.β-内酰胺结构类药品的生产厂房
D.避孕药品生产厂房
E.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房

单项选择题必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开的是（）。

A.放射性药品生产厂房
B.青霉素类高致敏性药品的生产厂房
C.β-内酰胺结构类药品的生产厂房
D.避孕药品生产厂房
E.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房

单项选择题应与相邻区域保持相对负压，并有独立的专用的空气净化系统的是（）。

A.放射性药品生产厂房
B.青霉素类高致敏性药品的生产厂房
C.β-内酰胺结构类药品的生产厂房
D.避孕药品生产厂房
E.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房