必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开的是（）。

单项选择题应与相邻区域保持相对负压，并有独立的专用的空气净化系统的是（）。

A.放射性药品生产厂房
B.青霉素类高致敏性药品的生产厂房
C.β-内酰胺结构类药品的生产厂房
D.避孕药品生产厂房
E.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房

单项选择题应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统的是（）。

A.放射性药品生产厂房
B.青霉素类高致敏性药品的生产厂房
C.β-内酰胺结构类药品的生产厂房
D.避孕药品生产厂房
E.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房

单项选择题非处方药登记管理属于（）。

A.药品的注册管理
B.药品的生产管理
C.药品的流通管理
D.药品的使用管理
E.药品的广告管理

单项选择题新药审批并颁发新药证书属于（）。

A.药品的注册管理
B.药品的生产管理
C.药品的流通管理
D.药品的使用管理
E.药品的广告管理

单项选择题《药品注册管理办法》规定，未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是（）。

A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.仿制药申请
E.再注册申请

单项选择题《药品注册管理办法》规定，境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是（）。

A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.仿制药申请
E.再注册申请

单项选择题境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为（）。

A.ZC+四位年号+四位顺序号
B.SC+四位年号+四位顺序号
C.S+四位年号+四位顺序号
D.BH+四位年号+四位顺序号
E.国药准字J+四位年号+四位顺序号

单项选择题根据《药品注册管理办法》，甲药品批准文号为国药准字J20880022，其中J表示（）。

A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品
E.进口药品分包装

单项选择题根据《药品注册管理办法》，乙药品批准文号为国药准字S20080010其中S表示（）。

A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品
E.进口药品分包装

单项选择题依照《药品注册管理办法》，药物治疗作用确证阶段是（）。

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验