A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年按照《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应保存至药品有效期后（）。……

单项选择题《药品生产质量管理规范》规定，生产激素类化学药品（）。

A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
D.不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开
E.必须与其制剂生产严格分开

单项选择题《药品生产质量管理规范》规定，生产β-内酰胺结构类药品（）。

A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
D.不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开
E.必须与其制剂生产严格分开

单项选择题《药品生产质量管理规范》规定，中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作（）。

A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
D.不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开
E.必须与其制剂生产严格分开

单项选择题依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的（）。

A.关键工序
B.自律性规范
C.最后工序
D.全过程
E.基本准则

单项选择题依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的（）。

A.关键工序
B.自律性规范
C.最后工序
D.全过程
E.基本准则

单项选择题依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（）。

A.关键工序
B.自律性规范
C.最后工序
D.全过程
E.基本准则

单项选择题必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，并注意空气污染的生产厂房是（）。

A.放射性药品生产厂房
B.青霉素类高致敏性药品的生产厂房
C.β-内酰胺结构类药品的生产厂房
D.避孕药品生产厂房
E.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房

单项选择题必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开的是（）。

A.放射性药品生产厂房
B.青霉素类高致敏性药品的生产厂房
C.β-内酰胺结构类药品的生产厂房
D.避孕药品生产厂房
E.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房

单项选择题应与相邻区域保持相对负压，并有独立的专用的空气净化系统的是（）。

A.放射性药品生产厂房
B.青霉素类高致敏性药品的生产厂房
C.β-内酰胺结构类药品的生产厂房
D.避孕药品生产厂房
E.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房

单项选择题应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统的是（）。

A.放射性药品生产厂房
B.青霉素类高致敏性药品的生产厂房
C.β-内酰胺结构类药品的生产厂房
D.避孕药品生产厂房
E.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房

单项选择题非处方药登记管理属于（）。

A.药品的注册管理
B.药品的生产管理
C.药品的流通管理
D.药品的使用管理
E.药品的广告管理

单项选择题新药审批并颁发新药证书属于（）。

A.药品的注册管理
B.药品的生产管理
C.药品的流通管理
D.药品的使用管理
E.药品的广告管理

单项选择题《药品注册管理办法》规定，未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是（）。

A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.仿制药申请
E.再注册申请

单项选择题《药品注册管理办法》规定，境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是（）。

A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.仿制药申请
E.再注册申请

单项选择题境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为（）。

A.ZC+四位年号+四位顺序号
B.SC+四位年号+四位顺序号
C.S+四位年号+四位顺序号
D.BH+四位年号+四位顺序号
E.国药准字J+四位年号+四位顺序号