多项选择题

A．中药制剂的药材来源、加工及炮制B．药理、毒理、动物药代动力学等C．药物的合成工艺、提取方法，理化性质及纯度……

为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括

A．中药制剂的药材来源、加工及炮制
B．药理、毒理、动物药代动力学等
C．药物的合成工艺、提取方法，理化性质及纯度
D．生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学的研究
E．剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法，质量指标，稳定性

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热门试题

多项选择题《互联网药品信息服务管理暂行规定》制度的依据是

A．《中华人民共和国药品管理法》
B．《中华人民共和国标准化法》
C．《中华人民共和国质量管理法》
D．《互联网信息服务管理办法》
E．相关法律、法规的规定

多项选择题下列说法正确的是

A．当事人有权进行陈述和申辩
B．行政机关必须充分听取当事人的意见，对当事人提出的事实、理由和证据，应当进行复核
C．当事人提出的事实、理由或证据成立的，行政机关应当采纳
D．行政机关不得因当事人申辩而加重处罚
E．行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人享有的权利

多项选择题医疗器械说明书中不应有的内容是

A．保证治愈
B．疗效最佳
C．根治
D．包治
E．即刻见效

多项选择题省级药品监督管理局在受理新药技术转让申请后应对受让方进行

A．试制现场、生产设备的检查
B．样品生产与检验记录的检查
C．抽样检查
D．新药证书的核查
E．同时通知药品检验所进行检验

多项选择题申请进口药品制剂必须提供

A．直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件
B．用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件
C．《药品生产质量管理规范》申报的详细资料
D．对未取得国家药品监督管理局批准的原料药和辅料应报送有关的生产工艺研究资料
E．对未取得国家药品监督管理局批准的原料药和辅料应报送有关的质量指标和检验方法研究资料