A、一年 B、二年 C、三年 D、四年 E、五年
单项选择题经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法称为（）
A、待验 B、验证 C、批生产记录 D、生产工艺规程 E、标准操作规程
单项选择题负责参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP等规范及其相应的管理办法的是（）
A、中国药品生物制品检定所 B、药典委员会 C、药品评价中心 D、药品审评中心 E、药品认证管理中心
单项选择题二类精神药品处方应保存（）
单项选择题药品批准文号的有效期为（）
A、1年 B、2年 C、3年 D、4年 E、5年
问答题GMP的基本点与指导思想？
问答题医疗机构配制的制剂在使用过程中有哪些规定？
问答题试述我国对罂粟壳实验研究的管理要点。
问答题伦理委员会在人员构成方面有哪些要求？
问答题《药品管理法》中劣药的定义及按劣药论处的情形？
单项选择题负责全国药品、生物制品的监督检验工作的是（）
