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单项选择题

A．不需要审批，双方签订委托协议即可B．只要委托给合法的生产企业，不需要审批C．由省级药品监督部门审批D．由国……

药品生产企业委托生产药品( )。

A．不需要审批，双方签订委托协议即可
B．只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C．由省级药品监督部门审批
D．由国家药品监督管理部门审批
E．由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批

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热门试题

单项选择题《医疗机构制剂许可证》哪些事项变更属于许可事项变更( )。

A．制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更
B．医疗机构名称、医疗机构类别的变更
C．法定代表人的变更
D．注册地址的变更
E．有效期限的变更

单项选择题不能纳入基本医疗保险用药范围的药品为( )。

A．处方药
B．《中华人民共和国药典》收载的药品
C．符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
D．国家药品监督管理部门批准进口的新药
E．各类药品中的果味制剂、口服泡腾制剂

单项选择题医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括( )。

A．药品剂型的特点
B．原料药稳定性试验结果
C．制剂稳定性试验结果
D．外包装材料的稳定性试验结果
E．国家药监管理部门制定的原则

单项选择题药品零售连锁门店验收药品时，如发现有质量问题的药品( )。

A．应及时向消费者赔偿并向总部质量管理机构报告
B．应及时退回生产厂家并向总部质量管理机构报告
C．应及时退回配送中心并向总部质量管理机构报告
D．应及时退回配送中心并销毁
E．应及时入库并向总部质量管理机构报告

单项选择题《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是( )。

A．应有从事非医药相关专业的工作者
B．应有法律专家
C．应有来自其他单位的委员
D．至少由七人组成
E．应有不同性别的委员

单项选择题根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，洁净室(区)应定期检测并记录( )。

A．微生物数和尘粒数
B．温度、湿度
C．温度、湿度、气压
D．温度、湿度、微生物数和尘粒数
E．温度、湿度、气压、微生物数和尘粒数

单项选择题国家鼓励培育中药材，实行批准文号管理的中药材是( )。

A．重点保护的野生药材
B．濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种
C．对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种
D．毒性中药材
E．特殊管理的中药材

单项选择题《麻醉药品购用印鉴卡》的有效期为( )。

A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年

单项选择题制定《药品小良反应报告和监测管理办法》的目的是( )。

A．为保证药品质量和安全性
B．为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
C．为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全
D．为保证药品临床试验过程中的质量和安全
E．为保证药品生产过程的质量和安全

单项选择题按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的( )。

A．由国家药品监管理局决定
B．由卫生部决定
C．由原发证、批准的部门决定
D．由国务院经济综合主管部门决定
E．由国家工商行政管理部门决定