A．药品质量标准的严格性B．药品的技术性C．药品的公共性D．药品的技术性E．药品的需要迫切性建立全民医疗保健和……

单项选择题《药品GMP证书》的有效期为（）

A．5年
B．4年
C．3年
D．2年
E．1年

单项选择题注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配在（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区

单项选择题灌装前需除菌滤过的药液的配制应在（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区

单项选择题应持有与生产该药品相符的 药品生产许可证 和 药品GMP证书 ，且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件的是（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区

单项选择题《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应保存至药品失效期后（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区

单项选择题无菌原料药精制工艺用水应符合（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区

单项选择题非无菌药品的配料工艺用水应符合（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区

单项选择题具有同等法律效力的正、副本，其有效期为5年的是（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区

单项选择题其新药批准后正式生产的戒毒药是（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区

单项选择题同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区