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单项选择题

制定《药品小良反应报告和监测管理办法》的目的是( )。

A．为保证药品质量和安全性
B．为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
C．为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全
D．为保证药品临床试验过程中的质量和安全
E．为保证药品生产过程的质量和安全

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单项选择题按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的( )。

A．由国家药品监管理局决定
B．由卫生部决定
C．由原发证、批准的部门决定
D．由国务院经济综合主管部门决定
E．由国家工商行政管理部门决定

单项选择题制定《药品生产质量管理规范》的依据是( )。

A．中华人民共和国药品管理法
B．中华人民共和国产品质量法
C．中华人民共和国药典
D．中华人民共和国计量法
E．中华人民共和国标准化法

单项选择题药品不良反应监测专业机构的人员组成包括( )。

A．医学、流行病学及有关专业的技术人员
B．医学、药学及有关专业的技术人员
C．流行病学、药学、统计学专业技术人员
D．医学、药理、流行病学专业技术人员
E．药学、统计学专业技术人员

单项选择题具有医疗用毒性药品供应资格的药店，调配医疗用毒性药品应凭( )。

A．医疗单位诊断证明书
B．盖有医生所在医疗单位公章的正式处方
C．患者盖章或签字的医生处方
D．主治医师以上人员开具的处方
E．执业医师开具的处方

单项选择题药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由( )。

A．企业自由处理
B．企业自行销毁
C．原发证机关收回
D．原发证部门注销并缴销
E．原发证部门缴销

单项选择题毒性药品的包装容器上必须印有( )。

A．特殊标志
B．毒字
C．特殊图案
D．专有标志
E．毒药标志

单项选择题国家对野生药材资源实行( )。

A．保护政策
B．保护、采猎相结合的原则
C．有计划采猎的原则
D．保护与人工种养相结合的原则
E．分类管理的原则

单项选择题国家实行中药品种( )。

A．保护制度
B．凭企业证照放行办法
C．倾斜政策
D．分类管理
E．审批制度

单项选择题根据《处方管理办法》，处方为开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过几天( )。

A．1天
B．2天
C．3天
D．4天
E．5天

单项选择题药事管理的目的是( )。

A．保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B．对药事活动施行必要的管理
C．保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平
D．保证药品监督管理工作的有序进行
E．提高宏观药事管理水平