多项选择题

A．当事人有权进行陈述和申辩B．行政机关必须充分听取当事人的意见，对当事人提出的事实、理由和证据，应当进行复核……

下列说法正确的是

A．当事人有权进行陈述和申辩
B．行政机关必须充分听取当事人的意见，对当事人提出的事实、理由和证据，应当进行复核
C．当事人提出的事实、理由或证据成立的，行政机关应当采纳
D．行政机关不得因当事人申辩而加重处罚
E．行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人享有的权利

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B．用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件
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D．符合所在国或地区药品生产质量管理规范
E．未获得在生产国或地区上市许可，经国家药监局确认该药品安全、有效，而且临床需要