A.主要研究者的变更B.所有提供给受试者的文件C.知情同意书的修正D.更换监查员、电话号码等涉及临床试验管理方……

多项选择题伦理委员会的审查意见有：（）

A.不同意
B.必要的修改后同意
C.同意
D.终止或者暂停已同意的研究

多项选择题伦理委员会审查会议充分讨论的要求包括：（）

A.形成明确的审查意见。形成明确的审查意见后，再提交最后表决
B.有足够的时间讨论
C.决定前，应尽量达成都可以接受的意见。如果有多项意见不能达成一致，应逐项表决
D.委员所有不同意见应在会议上发表

多项选择题关于伦理审查独立性的描述正确的是（）

A.独立性体现于在审查的讨论和表决环节
B.审查独立，不是组织独立
C.独立于项目的研究者与申办者，不受其他不当影响
D.医院可以用行政强制力要求伦理委员会修改相关决定
E.伦理委员会不得隶属于医疗机构

多项选择题根据2020年新版GCP，伦理委员会的审查意见有：（）

A.必要的修改后同意
B.必要的修改后重审
C.不同意
D.同意
E.终止或者暂停已同意的研究

多项选择题以下哪些指标能够直接反应委员的履职能力（）

A.主审项目的质量
B.与秘书的沟通能力
C.审查的时效
D.参加培训的次数
E.参加审查会议次数