判断题在缺乏能力或能力不足的社区进行研究之前,申办者和研究人员应制定一个计划来说明研究如何对当地的能力做出贡献。合理的能力建设种类和数量应与研究项目的规模成正比。
判断题为了协调各种法规和机构政策的方法,伦理委员会应强调,需要对具有类似隐私风险的研究活动提供类似的保护。
判断题一项只涉及回顾医疗记录的简短的流行病学研究,能力建设需求相对很少。
判断题伦理委员会必须确定对研究相关损害是否有适当的治疗和补偿的安排。
判断题体外诊断试剂的临床试验,利用患者医疗程序剩余的血标本,几乎没有风险,可以豁免知情同意