判断题一项只涉及回顾医疗记录的简短的流行病学研究，能力建设需求相对很少。
判断题伦理委员会必须确定对研究相关损害是否有适当的治疗和补偿的安排。
判断题体外诊断试剂的临床试验，利用患者医疗程序剩余的血标本，几乎没有风险，可以豁免知情同意
判断题儿童和青少年独特的生理和情感发展也可能使他们在进行研究时遭受伤害的风险更高。而且，如果没有适当的支持，因他们的知情同意能力仍处于发展阶段而无法保护自己的利益。因此，有必要在研究中对儿童的权利和福利予以特殊保护。
判断题知情同意过程应告知受试者其身份鉴别记录的保密事宜，不公开使用。如果发布临床试验结果，受试者的身份信息仍保密。
