判断题体外诊断试剂的临床试验,利用患者医疗程序剩余的血标本,几乎没有风险,可以豁免知情同意
判断题儿童和青少年独特的生理和情感发展也可能使他们在进行研究时遭受伤害的风险更高。而且,如果没有适当的支持,因他们的知情同意能力仍处于发展阶段而无法保护自己的利益。因此,有必要在研究中对儿童的权利和福利予以特殊保护。
判断题知情同意过程应告知受试者其身份鉴别记录的保密事宜,不公开使用。如果发布临床试验结果,受试者的身份信息仍保密。
判断题干预性临床试验的方案应有数据与安全监测计划,以保证受试者的安全。
判断题所有的研究都应针对受灾人群的健康需求或优先事项,并且研究不可能在灾难地区之外进行。