A.超出医疗器械生产许可证载明的生产范围生产第二类、第三类医疗器械B.在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械C.医疗器械生产许可证有效期届满后，未依法办理延续手续，仍继续从事第二类、第三类医疗器械生产D.医疗器械生产企业增加生产产品品种，应当依法办理许可变更而未办理的
多项选择题采购注射用水和灭菌注射用水的，对供方管理可参照《医疗器械生产企业供应商审核指南》（国家食品药品监督管理总局通告2015年第1号）有关要求，应当（）。
A.重点检查供方的资质、工艺用水检验报告和（或）验证报告B.明确运送载体材质、工艺用水的储存条件、储存时间等要求C.保存相关记录D.确保采购的工艺用水满足产品生产和使用要求
多项选择题企业应该根据（）明确所需工艺用水种类。
A.法规文件B.技术标准C.产品特性D.工艺用水用途
