判断题通常情况下，研究中心启动会可在获得伦理批件之前召开。
判断题研究中心启动会是指导研究者规范开展临床试验的重要培训，可以认为是研究中心试验起点。
多项选择题研究中心启动会时的培训内容可以包括如下哪些内容？（）
A.试验方案的讲解 B.AE/SAE的处理方法 C.药品管理规则 D.原始资料（SD）收集/CRF填写要求 E.生物样本的采集和处理方法
多项选择题临床试验会议分类包括（）
A.方案讨论会B.伦理会C.研究中心启动会D.中期分析会E.总结会
多项选择题CRC开始临床试验项目前，必须确保：（）
A.完成GCP培训 B.被研究者授权相应的职责 C.完成授权职责的培训 D.简历更新并存放在研究者文件夹中
多项选择题关于召开研究中心启动会，以下说法正确的是（）
A.只能由伦理秘书向参加启动会的人员进行试验方案的讲解 B.只有授权参与该研究的人员才可以参加研究中心启动 C.CRC可以协助启动会签到工作 D.CRC可以协助提前布置场地及预约参会人员 E.PI应在启动会上向申办方代表告知储备病源情况
多项选择题关于召开启动会的主要目的，下列说法正确的有哪些？：（）
A.PI对参与研究团队进行分工授权 B.必要情况下培训GCP相关的指导原则 C.筛选病源 D.培训填写病例报告表的要求 E.与研究者探讨临床研究中可能存在的问题和可行的解决对策
多项选择题研究者中心启动会前，对研究药物的要求，以下说法正确的是：（）
A.本中心已经接收研究药物且拥有合适的保存药品的设施和场地 B.研究药品以及对照药品能够被区分出来 C.研究药物已获得药检证明 D.药品一定要保存在本科室里
多项选择题某中心准备召开研究中心启动会（SIV）并且希望召开研究中心启动会后即可开始筛选潜在的受试者，在此之前需要确保以下哪些事项已经完成：（）
A.EC的递交和批准 B.协调研究药物和研究物资的运输和保存 C.完成合同洽谈并签署 D.获得SIV以及研究药物运输的批准
单项选择题启动会上，通常情况下以下哪项工作不需要CRC完成？（）
A.培训药品管理员 B.协助发放小礼品或水果 C.收集签名样张 D.记录研究者提出的问题
单项选择题以下哪类人员不需要参与启动会：（）
A.研究者 B.CRA C.潜在受试者 D.其他与试验相关科室人员（如影像科医生）
判断题某项临床试验，伦理委员会审查的书面意见为：作必要的修正后同意，研究者须将修正意见的文件重新递交伦理委员会，被伦理委员会认可并出具书面意见后，才可以招募受试者
判断题伦理审查决定为“不同意”和“终止或暂停已经批准的临床试验”时，必须充分说明理由，但无须告知申请人可就有关事项作出解释或提出申诉。
判断题研究过程中变更主要研究者、对临床研究方案、知情同意书、招募材料等的任何修改应向伦理委员会提交相关变更或者修订申请。
判断题伦理委员会的组成和工作应当不受任何参与试验者的影响，但要接受申办方的干预。
