判断题在生物等效性试验中，一般通过比较受试药品和参比药品的相对生物利用度，根据选定的药动学参数和预设的接受限，对两者的生物等效性做出判定。
判断题源数据的特点是可归因性、易读性、延迟性、原始性。
判断题FIH的研究目的是证实药物的安全性。
判断题临床试验方案中应当有足够的安全性和有效性数据支持，给药途径、给药剂显和持续用药时间体现在研究者手册即可。
判断题发生与试验相关损害的受试者应能得到适当的治疗和补偿。
