A.经营同类药品，使用统一商号的若干门店B.受同一总部的管理C.采取统一采购配送、统一质量标准D.采购同销售不……

单项选择题关于药品销售说法错误的是（）

A.《药品经营许可证管理办法》对药品经营企业经营范围的核定具有明确要求
B.药品经营企业经营范围：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；生物制品；中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品
C.从事药品零售的，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围
D.从事药品零售的，应先核定具体经营范围，再核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确

单项选择题关于药品销售渠道类型说法错误的是（）

A.药品生产企业自己的销售体系，法律和经济不独立
B.医药批发公司和社会药房为独立的销售系统，法律和经济独立
C.医院药房、初级医疗卫生保健机构的药房或调配室具有独立法人资格，经济由医疗机构统一管理的医疗机构药房
D.医药代理商属于受企业约束的销售系统，法律独立，但经济上通过合同形式受企业约束

单项选择题关于《药品生产许可证》叙述错误的是（）

A.《药品生产许可证》分正本和副本
B.《药品生产许可证》有效期为10年
C.《药品生产许可证》包含许可事项和登记事项
D.许可事项包含生产范围、生产地址

单项选择题关于《药品生产质量管理规范》对质量控制基本要求叙述错误的是（）

A.质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等环节
B.应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察
C.物料和最终包装的成品应当有足够的留样，以备必要的检查或检验，成品的留样包装应当与最终包装相同
D.取样、检查、检验应当有记录，偏差可不进行记录

单项选择题关于质量管理相关概念说法错误的是（）

A.质量（quality）：一组固有特性满足要求的程度
B.质量管理（quality management）：在质量方面指挥和控制组织的协调活动
C.药品的有效性、安全性、价格均属于药品质量范畴
D.质量管理包括制定组织的质量方针，确定在质量方面所追求的目标，进行质量策划、质量控制、质量保证和质量改进

单项选择题关于生产管理说法错误的是（）

A.生产管理是指以工厂生产系统为对象的管理
B.生产管理从生产要素准备和输入开始的管理工作
C.生产管理包含设计、制造、检验、包装等生产转换系统的管理工作
D.生产管理不包含产品、服务输出、收集产品信息等的管理工作

多项选择题中药材和中药饮片管理中，哪些是正确的？（）

A.中药材必须取得生产批准文号
B.中药饮片需要在GMP环境下生产制造
C.中药材和中药饮片包装上需要注明产地
D.中药饮片的质量由上市许可持有人负责
E.中药材必须在GAP认证企业中生产

多项选择题中药品种保护的方式是（）

A.禁止采猎
B.禁止仿制
C.不公开处方
D.单独定价

多项选择题以下哪些是（淡）红色的？（）

A.乙类OTC标识
B.甲类OTC标识
C.外用药品标识
D.麻醉药品处方单
E.二类精神药品处方单

多项选择题生物制品批批检工作由（）负责。

A.市级药监部门
B.省级药监部门
C.国家药监部门
D.市药检所
E.省药检所

多项选择题以下药品被纳入一级精神药品管理的是（）

A.咖啡因
B.甲基苯丙胺
C.三唑仑
D.安定

多项选择题合理用药主要关注的是药品使用中的（）

A.安全性
B.有效性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性

多项选择题开办药品批发企业，需要满足什么条件？（）

A.有相应的质量管理制度，主要负责人无药品违法前科
B.有计算机管理系统
C.有先进的仓储条件
D.符合GSP规范要求
E.有足够数量的执业药师，质量管理负责人必须是执业药师

多项选择题药品生产企业的生产质量控制主要是为了控制药品的（）

A.安全性
B.有效性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性

多项选择题以下关于GMP规定的要求，哪些是正确的？（）

A.GMP规范是一种国际通用的药品行业质量管理规范
B.GMP规范关注的是企业的设施、环境等硬性条件，不关注人员、制度等软性条件
C.我国的药品生产企业必须按照GMP规范要求开展生产
D.2020年12月后，符合GMP规范的药品生产企业可以单独申请GMP证书