关于《药品生产质量管理规范》对质量控制基本要求叙述错误的是（）

单项选择题关于质量管理相关概念说法错误的是（）

A.质量（quality）：一组固有特性满足要求的程度
B.质量管理（quality management）：在质量方面指挥和控制组织的协调活动
C.药品的有效性、安全性、价格均属于药品质量范畴
D.质量管理包括制定组织的质量方针，确定在质量方面所追求的目标，进行质量策划、质量控制、质量保证和质量改进

单项选择题关于生产管理说法错误的是（）

A.生产管理是指以工厂生产系统为对象的管理
B.生产管理从生产要素准备和输入开始的管理工作
C.生产管理包含设计、制造、检验、包装等生产转换系统的管理工作
D.生产管理不包含产品、服务输出、收集产品信息等的管理工作

多项选择题中药材和中药饮片管理中，哪些是正确的？（）

A.中药材必须取得生产批准文号
B.中药饮片需要在GMP环境下生产制造
C.中药材和中药饮片包装上需要注明产地
D.中药饮片的质量由上市许可持有人负责
E.中药材必须在GAP认证企业中生产

多项选择题中药品种保护的方式是（）

A.禁止采猎
B.禁止仿制
C.不公开处方
D.单独定价

多项选择题以下哪些是（淡）红色的？（）

A.乙类OTC标识
B.甲类OTC标识
C.外用药品标识
D.麻醉药品处方单
E.二类精神药品处方单

多项选择题生物制品批批检工作由（）负责。

A.市级药监部门
B.省级药监部门
C.国家药监部门
D.市药检所
E.省药检所

多项选择题以下药品被纳入一级精神药品管理的是（）

A.咖啡因
B.甲基苯丙胺
C.三唑仑
D.安定

多项选择题合理用药主要关注的是药品使用中的（）

A.安全性
B.有效性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性

多项选择题开办药品批发企业，需要满足什么条件？（）

A.有相应的质量管理制度，主要负责人无药品违法前科
B.有计算机管理系统
C.有先进的仓储条件
D.符合GSP规范要求
E.有足够数量的执业药师，质量管理负责人必须是执业药师

多项选择题药品生产企业的生产质量控制主要是为了控制药品的（）

A.安全性
B.有效性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性