简答题 ISO 13485：2016要求的监视和测量有哪些？它们的范围分别是什么？

【参考答案】

8.2.1反馈：有关组织是否已满足顾客要求的信息；
8.2.2内部审核：确定质量管理体系是否符合策划的安排、ISO13485的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求并得到有效实施和保持；
8.2.3过程的监视和测量：宜采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视；
8.2.......

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