过程是将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 三要素：输入、活动、输出。
问答题应从哪几个方面来评价医疗器械组织质量管理体系的有效性？
问答题医疗器械制造商应如何处理顾客抱怨？
问答题对医疗器械企业审核时应注意哪些法规要求？
问答题医疗器械作废的受控文件，质量记录保存期限是怎样规定的？
问答题发布忠告性通告的对象，时机和内容是什么？
