简答题 小容量注射剂（Fo<8）在线监测是否必须含有浮游菌的检测？（FL1-10）

问答题B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？（FL1）

问答题空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？经清洗灭菌后的胶塞用无菌袋进行转运，其无菌袋如何证明其无菌性？（FL1）

问答题过滤系统终端过滤芯的完整性测试试验一定需要在线监测吗？而压缩空气系统、制氮系统的滤芯如何测试和清洁？（FL1）

问答题无菌分装（头孢类）的原料在折分投料后不为整桶投料（如5kg 桶原料按工艺处方折分后应投料8.56kg）剩余原料退库还是在下发批生产指令时按整桶原料投料进行分装？（FL1）

问答题无菌分装（头孢类）的原料通过B级区采取何种灭菌消毒方式？用擦拭臭氧消毒是否可以？（FL1）

问答题无菌药品的生产设备是否有统一要求标准？（FL1）

问答题直接接触药品的硅胶管如何灭菌？是否有使用寿命上的要求？（FL1）

问答题无菌服的样式有什么要求？能否提供正确的更衣标准？一些培训视频比较繁琐。（FL1-24）

问答题药液经除菌过滤并于105℃灭菌，灌装是否可在C+A？（FL1-13）

问答题小容量注射剂灭菌柜热穿透实验怎么做？（FL1）

问答题过度杀灭LVP，玻瓶、胶塞是否可不单独灭菌？（FL1）

问答题非最终灭菌产品的生物负荷受控时，是否可不做起泡点试验？（FL1-75）

问答题大溶剂注射液灌装室按C+A配置，A级采风可否直从侧上方直接采C级室内风？（FL1）

问答题法规规定“防止倒灌”，对配液罐可否采用正压保压取代“空气阻断？”（TZ-51、FL-29）

问答题不同洁净级别差压梯度如何进行有效控制？（FL1-32）