按批的定义去处理,原则是被分装应是同一批的“无菌原料药”;不应将不同批的原料药,在同一批分装中合并成分装的一个批号.
问答题无菌分装(头孢类)的原料通过B级区采取何种灭菌消毒方式?用擦拭臭氧消毒是否可以?(FL1)
问答题无菌药品的生产设备是否有统一要求标准?(FL1)
问答题直接接触药品的硅胶管如何灭菌?是否有使用寿命上的要求?(FL1)
问答题无菌服的样式有什么要求?能否提供正确的更衣标准?一些培训视频比较繁琐。(FL1-24)
问答题药液经除菌过滤并于105℃灭菌,灌装是否可在C+A?(FL1-13)