问答题过滤系统终端过滤芯的完整性测试试验一定需要在线监测吗?而压缩空气系统、制氮系统的滤芯如何测试和清洁?(FL1)
问答题无菌分装(头孢类)的原料在折分投料后不为整桶投料(如5kg 桶原料按工艺处方折分后应投料8.56kg)剩余原料退库还是在下发批生产指令时按整桶原料投料进行分装?(FL1)
问答题无菌分装(头孢类)的原料通过B级区采取何种灭菌消毒方式?用擦拭臭氧消毒是否可以?(FL1)
问答题无菌药品的生产设备是否有统一要求标准?(FL1)
问答题直接接触药品的硅胶管如何灭菌?是否有使用寿命上的要求?(FL1)