(1)厂房、设施和设备的使用、维护、检修等制度和记录; (2)物料验收,生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉制度和记录; (3)不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录; (4)环境、厂房、人员等卫生管理制度和记录; (5)GMP和专业技术培训等的制度和记录。
问答题简述人员出入一般生产区的更衣程序。
问答题简述一般生产区容器具清洁消毒方法。
问答题简述对进入洁净区的物料的要求和物料进入洁净区的程序。
填空题生产区人、物流要分开,有(),人员、物料要在规定的通道出入,不得()。走廊等人物通道保持清洁、畅通,不堆放任何()
填空题因病离岗的工作人员,在身体疾病痊愈恢复健康后,需持有()医生开具的健康合格证明方可重新上岗。
填空题洁净厂房的清洁工具应选用()、()的材质。吸尘器排气口应有()
填空题管道系统、容器具、衣物等洁净区所用物品蒸汽灭菌时,所用的蒸汽须使用()。输送和使用生产介质时要注意(),所用输送管道材质不得污染生产介质。
填空题D级洁净区所用洁具有颜色区别,不得混用或(),避免交叉污染。
填空题根据不同的卫生状态,必须随时挂上规定的(),以提示操作人员目前的生产区域、设备、系统、容器、洁具、工作服等物品或区域所处的卫生状态,防止误操作造成交叉污染和()
填空题洁净区使用的设备、仪表需检修时,宜在()状况下进行。
填空题保健食品生产所用物料的包装要求(),无受潮、混杂、变质、()、虫蛀、鼠咬等,各种标记齐全,符合药用标准或其它有关标准,有(),方可进入车间。
填空题洁净区操作人员不得化妆,佩带()。不得()直接接触原料、中间产品、待包装品及药品内包材,或生产用的容器具内表面(指容器具接触原料、中间产品、待包装品及药品内包材的部分)。
填空题生产人员至少()体检一次并建立健康档案,体检合格者才能上岗。
填空题洁净区空间环境要按规定程序定期消毒,或根据洁净区的()调整消毒频次。消毒剂和消毒方式要定期(),避免微生物产生耐药性。
填空题生产中、工作中的废弃物及垃圾必须采用有效的(),放在密闭的容器内或袋中,及时送到生产区外规定的堆放地点,运输过程中不得对厂区环境造成()