A.产品技术要求及相关标准B.生产工艺规程C.作业指导书D.检验和试验操作规程E.安装和服务操作规程
多项选择题医疗器械生产企业管理者代表的职责是（）。
A.负责建立、实施并保持质量管理体系。B.报告质量管理体系的运行情况和改进需求。C.提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识。D.协助企业负责人做好其它工作。
单项选择题企业应当建立产品（）程序，用适宜的方法对产品进行标识，以便识别，防止混用和错用。
A.标识控制B.记录控制C.文件控制D.清洁控制
单项选择题检验结果为符合规定的，样品应当在检验报告印发（）后及时退还被抽样单位。样品因检验造成破坏或者损耗而无法退还的，应当向被抽样单位说明情况。
A.3个月B.2个月C.1个月D.15天
单项选择题承检机构应当对送检样品的外观、状态、封签、包装等可能影响检验结果的情况，以及抽样凭证、（）、签字盖章等情况进行核对，确认无误后予以签收。
A.送达方式B.防拆封措施C.运输过程D.产品说明书
单项选择题国家药品监督管理局和省级药品监督管理部门应当在每年（）制定年度医疗器械质量抽查检验计划，按照目标明确、重点突出、统筹兼顾的要求安排医疗器械质量抽查检验工作。
A.第四季度B.第三季度C.第二季度D.第一季度
