A.送达方式B.防拆封措施C.运输过程D.产品说明书
单项选择题国家药品监督管理局和省级药品监督管理部门应当在每年()制定年度医疗器械质量抽查检验计划,按照目标明确、重点突出、统筹兼顾的要求安排医疗器械质量抽查检验工作。
A.第四季度B.第三季度C.第二季度D.第一季度
单项选择题从事医疗器械网络销售的企业未按照要求展示医疗器械生产经营许可证或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证的,由县级以上地方食品药品监督管理部门()。
A.限期改正,给予警告B.责令改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上1万元以下罚款C.责令改正,处1万元以上3万元以下罚款D.由原发证部门吊销医疗器械经营许可证或备案凭证
单项选择题个人和组织发现医疗器械使用单位有违反《医疗器械使用质量监督管理办法》的行为,有权向()举报。
A.医疗器械使用单位所在地药品监督管理部门B.医疗器械使用单位所在地卫生健康管理部门C.医疗器械使用单位所在地省级药品监督管理部门D.医疗器械使用单位所在地省级卫生健康管理部门
单项选择题医疗器械注册人、备案人和被抽样单位获知产品不符合规定后,应当履行的义务不包括()
A.实施产品召回并发布召回信息B.销毁所有产品C.立即深入进行自查,分析原因,进行风险评估D.根据调查评估情况采取必要的风险控制措施
单项选择题对从事医疗器械网络销售的企业违法行为的查处,由()管辖。
A.所在地县级以上药品监督管理部门B.所在地县级以上人民政府C.所在地市级以上人民政府D.所在地县级以上卫生健康管理部门