1、审核目的 2、审核范围 3、审核准则 4、审核起止日期及地点 5、审核组长及成员 6、审核发现 7、审核结论 8、对不符合项采取纠正措施的要求
问答题根据ISO 13485：2016标准，不合格品控制的目的是什么？
问答题什么是审核的证据？有哪几种？
问答题审核的指南标准是什么？
问答题ISO 13485：2016要求的监视和测量有哪些？它们的范围分别是什么？
问答题ISO 13485：2016要求医疗器械制造商如何实施可追溯性的活动？
