A.费用结算的流程 B.研究中心小结报告的模板 C.机构质控的流程 D.回收物资文件的流程
多项选择题关闭中心需要做什么?()
A.回收销毁试验用药品 B.回收试验物资和文件 C.费用结算 D.检查ISF、TMF完整
多项选择题中心关闭前有哪些准备?()
A.纸质CRF回收 B.完成全部答疑 C.数据库锁定 D.伦理委员会批准
多项选择题从受试者安全性考虑试验提前终止并关闭中心的原因?()
A.由于AE或SAE B.缺乏疗效 C.研究者严重违背GCP及方案规定 D.中心完成合同规定入组目标
多项选择题中心关闭的原因?()
A.项目已达到入组目标 B.卫生行政部门叫停 C.申办方资金缺乏 D.研究者中途不愿意参加试验
单项选择题在关闭中心的过程中,以下不需CRC协助的是?()
A.确认所有的Query已解决 B.确认所有的AE已完成追踪并记录 C.计算项目经费的税费 D.清点归还试验物资