A.乙类OTC标识B.甲类OTC标识C.外用药品标识D.麻醉药品处方单E.二类精神药品处方单
多项选择题生物制品批批检工作由()负责。
A.市级药监部门B.省级药监部门C.国家药监部门D.市药检所E.省药检所
多项选择题以下药品被纳入一级精神药品管理的是()
A.咖啡因B.甲基苯丙胺C.三唑仑D.安定
多项选择题合理用药主要关注的是药品使用中的()
A.安全性B.有效性C.稳定性D.均一性E.经济性
多项选择题开办药品批发企业,需要满足什么条件?()
A.有相应的质量管理制度,主要负责人无药品违法前科B.有计算机管理系统C.有先进的仓储条件D.符合GSP规范要求E.有足够数量的执业药师,质量管理负责人必须是执业药师
多项选择题药品生产企业的生产质量控制主要是为了控制药品的()
多项选择题以下关于GMP规定的要求,哪些是正确的?()
A.GMP规范是一种国际通用的药品行业质量管理规范B.GMP规范关注的是企业的设施、环境等硬性条件,不关注人员、制度等软性条件C.我国的药品生产企业必须按照GMP规范要求开展生产D.2020年12月后,符合GMP规范的药品生产企业可以单独申请GMP证书
多项选择题在药品注册过程中随药品制剂一并关联审评的是()
A.化学原料药B.添加辅料C.药包材D.运输包装E.药品说明书
多项选择题药品在临床试验过程中必须完成()
A.开展临床试验前必须将方案提交至伦理委员会审查B.在通过GMP认证的车间中生产试验药物C.在二级以上医疗机构中实施D.在获得临床研究批件之后的三年内开展实施
多项选择题药品受试者在临床研究期间享有的权利包括()
A.随时退出的权利B.对药物作用机理的知情权C.对药物不良反应的知情权D.拒绝服药的权利
多项选择题必须采用随机盲法对照法的临床试验是()
A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
多项选择题药品加快上市注册程序包括()
A.突破性治疗药物程序B.附条件批准程序C.优先审评审批程序D.特别审批程序
多项选择题药品非临床研究主要内容包括()
A.文献研究B.药学研究C.药理毒理研究
多项选择题药品注册申请人可以是()
A.企业B.药品研究机构C.普通研究团队D.个人
多项选择题我国医疗保险制度中的三横是指()
A.主体层B.保底层C.补充层D.纵横层
多项选择题我国医疗保险制度中的三纵是指()
A.城镇职工基本医疗保险B.城镇居民基本医疗保险C.新农合医疗D.城镇居民农合医疗