问答题目前的仿制药要求与原研产品一致，那么原研产品怎么确定？
问答题关于免做生物等效性试验问题。
问答题在方法学验证研究时，FDA在对反复冻融和长期考察中，可以用低、高两种浓度考察（不用考察中浓度），我国的研究中采用此法可以吗？
问答题两个相同项目连续检测时，等效性的方法学验证是否可做一套，公用一套方法学？
问答题回收率可分为相对回收率和绝对回收率，那么在确证分析方法时，以哪个回收率作为确证的指标，再者回收率在多少范围内认为是可接受的？
