判断题知情同意书中不能含有为研究者和临床试验机构、申办者及其代理机构免除其应当负责任的内容。
判断题申办方是负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构。
判断题在药品监督管理部门检查时，申办者应派研究和管理团队人员参加。
判断题药物临床试验期间，申办者发生变更的，由变更后的申办者承担药物临床试验的相关责任和义务。
判断题试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求。申办者在临床试验获得伦理会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前，不得向研究者和临床试验机构提供试验用药品。
