A.IB.YC.KD.N
单项选择题打开旋转对话窗的快捷键是:()
A.ALT+F7B.ALT+F8C.ALT+F9D.ALT+F11
单项选择题立体化工具制作的立体对象()旋转
A.可以B.不可以
单项选择题利用“贝赛尔工具”绘制直线时,其操作方法与()相似。
A.“钢笔工具”B.“手绘工具”C.“折线工具”D.“3点曲线工具”
判断题每一次的设计更改都需要进行确认。
判断题设计开发更改文件也是设计开发文档的一部分。
判断题延续注册的时候,直接将注册产品标准转化成技术要求,不需要按照设计更改流程进行。
判断题为了满足顾客的要求,给试剂盒里放置一个空的试管,不需要经过药监局的批准。
判断题所有的产品技术文件都是设计开发输出的结果。
判断题风险管理只需要在设计开发策划时开展即可。
判断题为了确保设计和开发输出满足输入的要求,应开展设计验证工作。
判断题设计确认就是指临床试验。
判断题只要研发人员认为设计变更能改善仪器的性能,就可以随时修改,并生产销售。
多项选择题设计开发文档至少包括()。
A.立项资料B.设计开发更改文件C.研发过程中所使用的计量器具的校验证书D.注册资料E.工艺验证资料
多项选择题下面哪些文件是设计开发验证阶段形成的()。
A.工艺验证计划和报告(包括关键工序的验证及特殊工序的确认)B.清洁验证C.设计开发验证评审报告D.注册检测报告E.设备验证
多项选择题体外诊断试剂注册管理办法规定,应保证研制过程规范,所有数据()。
A.电子化B.真实C.完整D.可溯源