A.文件受理后应当及时归入待审项目B.对送审文件是否符合要求应做到一次性告知和当场答复C.应对送审文件是否齐全进行确认D.应向研究者提供各审查类别的送审文件清单
多项选择题审查项目文件夹可以包括哪些文件()
A.审查工作表B.研究者送审文件C.批准文件D.与对应项目相关的沟通记录和信件
多项选择题文件保密的基本要求包括哪些()
A.文件的借阅需获得伦理委员会委员签字认可B.明确界定应该保密和可以公开的文件类别C.明确规定文件查阅权限与流程D.规定文件的保密等级与措施
多项选择题数据库收录信息的基本要求包括哪些()
A.上级要求伦理委员会年度工作报告所需的统计信息B.研究项目的受试者信息C.批件有效期的信息管理,能提前1个月提醒研究者D.定期审查的信息管理,能提前1个月提醒研究者
多项选择题伦理秘书受理投诉抱怨描述正确的是()
A.所有抱怨均应当由研究者团队负责解答,伦理秘书不能当场回答B.只需要向PI汇报,由研究者团队负责解决,伦理秘书无需向主任委员汇报C.应完整记录抱怨内容及联系方式D.只受理受试者不愿和研究者沟通的问题E.秘书应当及时了解处理意见,协调解决所抱怨问题,向受试者反馈结果
多项选择题为保证伦理审查和审查会议的质量,伦理委员会应对伦理审查质量进行管理和控制,以下描述正确的是()
A.审查会议应对送审文件进行充分讨论B.伦理审查会议应按规定的程序和议程进行C.审查会议应确保委员对讨论的问题能充分发表各自的不同意见D.主任委员应以主审委员的意见为准,避免会议争论不休,影响会议质量