A.对相关法规熟悉的委员B.药物临床试验机构办公室成员C.伦理委员会秘书D.伦理委员会办公室行政管理人员伦理委……

多项选择题关于秘书受理送审文件，下列说法正确的是（）

A.文件受理后应当及时归入待审项目
B.对送审文件是否符合要求应做到一次性告知和当场答复
C.应对送审文件是否齐全进行确认
D.应向研究者提供各审查类别的送审文件清单

多项选择题审查项目文件夹可以包括哪些文件（）

A.审查工作表
B.研究者送审文件
C.批准文件
D.与对应项目相关的沟通记录和信件

多项选择题文件保密的基本要求包括哪些（）

A.文件的借阅需获得伦理委员会委员签字认可
B.明确界定应该保密和可以公开的文件类别
C.明确规定文件查阅权限与流程
D.规定文件的保密等级与措施

多项选择题数据库收录信息的基本要求包括哪些（）

A.上级要求伦理委员会年度工作报告所需的统计信息
B.研究项目的受试者信息
C.批件有效期的信息管理，能提前1个月提醒研究者
D.定期审查的信息管理，能提前1个月提醒研究者

多项选择题伦理秘书受理投诉抱怨描述正确的是（）

A.所有抱怨均应当由研究者团队负责解答，伦理秘书不能当场回答
B.只需要向PI汇报，由研究者团队负责解决，伦理秘书无需向主任委员汇报
C.应完整记录抱怨内容及联系方式
D.只受理受试者不愿和研究者沟通的问题
E.秘书应当及时了解处理意见，协调解决所抱怨问题，向受试者反馈结果