A.审查工作表B.研究者送审文件C.批准文件D.与对应项目相关的沟通记录和信件审查项目文件夹可以包括哪些文件（……

多项选择题文件保密的基本要求包括哪些（）

A.文件的借阅需获得伦理委员会委员签字认可
B.明确界定应该保密和可以公开的文件类别
C.明确规定文件查阅权限与流程
D.规定文件的保密等级与措施

多项选择题数据库收录信息的基本要求包括哪些（）

A.上级要求伦理委员会年度工作报告所需的统计信息
B.研究项目的受试者信息
C.批件有效期的信息管理，能提前1个月提醒研究者
D.定期审查的信息管理，能提前1个月提醒研究者

多项选择题伦理秘书受理投诉抱怨描述正确的是（）

A.所有抱怨均应当由研究者团队负责解答，伦理秘书不能当场回答
B.只需要向PI汇报，由研究者团队负责解决，伦理秘书无需向主任委员汇报
C.应完整记录抱怨内容及联系方式
D.只受理受试者不愿和研究者沟通的问题
E.秘书应当及时了解处理意见，协调解决所抱怨问题，向受试者反馈结果

多项选择题为保证伦理审查和审查会议的质量，伦理委员会应对伦理审查质量进行管理和控制，以下描述正确的是（）

A.审查会议应对送审文件进行充分讨论
B.伦理审查会议应按规定的程序和议程进行
C.审查会议应确保委员对讨论的问题能充分发表各自的不同意见
D.主任委员应以主审委员的意见为准，避免会议争论不休，影响会议质量

多项选择题伦理审查的方式包括（）

A.紧急会议审查
B.专家审查
C.免除伦理审查
D.快速审查
E.会议审查