问答题

简答题无菌药品的生产设备是否有统一要求标准？（FL1）

【参考答案】

国际上，无论是FDA、欧盟、日本或WHO的GMP中，只提出目标，对实现目标的技术手段不作规定。因此，无菌药品的生产设备不是在GMP中有技术性规定，但它们会符合国标或国际技术标准或行业标准的要求。

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