A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有的医疗器械需要进行产品注册的医疗器械为（）……

多项选择题第一类医疗器械产品备案应提交的资料包括（）

A.产品风险分析资料
B.临床评价资料
C.临床试验报告
D.产品检验报告

单项选择题《医疗器械质量抽查检验管理办法》于（）起实施。

A.2019年12月10日
B.2020年3月10日
C.2021年5月10日
D.2022年3月10日

单项选择题国家医疗器械质量抽查检验计划和方案是由（）

A.县食品药品检研所负责拟订
B.市医疗器械检测所负责拟订
C.省医疗器械检测研究院负责拟订
D.国家食品药品检定研究院负责拟订

单项选择题下列关于医疗器械通用名称的相关描述错误的是（）

A.医疗器械通用名称命名应使用中文
B.同品种医疗器械使用相同的通用名称
C.医疗器械通用名称可以作为商标注册
D.医疗器械通用名称中不得含有型号或规格

单项选择题下列关于体外诊断试剂临床试验的描述错误的是（）

A.第三类产品申请人应当选定不少于2家（含2家）取得资质的临床试验机构开展临床试验
B.临床试验样品的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求
C.申请人免费给临床试验机构提供临床试验用样品，并承担临床试验费用
D.临床试验病例数应当根据临床试验目的、统计学要求，并参照相关技术指导原则确定