判断题植入性的动物源医疗器械和同种异体医疗器械的生产、技术和质量管理人员应当具有相应的生物学、生物化学、微生物学、医学、免疫学等专业知识,并具有相应的实践经验,以确保具备在生产、质量管理中履行职责的能力。
判断题从事医疗器械网络销售的企业,应当按照医疗器械标签和说明书标明的条件贮存和运输医疗器械。
判断题医疗器械注册人、备案人不可以自行销售,仅可以委托医疗器械经营企业销售其注册、备案的医疗器械。
判断题国家药监局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告中,可吸收外科防粘连敷料(不含动物源性材料的产品除外)(14-08-02)被明确禁止委托生产。
判断题国家药监局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告中,整形填充材料(13-09-01)被明确禁止委托生产。